西部決策網-西部大開發訊(記者王瑞鵬 呂正)為進一步加強醫療器械監督管理,落實監管工作責任,保證醫療器械經營使用質量安全,市局器械科與市食品藥品稽查大隊業務人員組成的2個督查組,于2017年9月26日——30日分別對榆陽區、高新區、橫山區、定邊縣、靖邊縣、綏德縣醫療器械監管工作開展情況進行了督查。
本次督查主要采取聽匯報、查資料和抽查經營企業(至少2家)、使用單位(至少2家)等方式。重點督查各縣區醫療器械監管工作是否有專門安排,是否有專人負責;對專項檢查是否有計劃、有安排、有過程痕跡、有總結;監管人員檢查頻次、檢查覆蓋率是否達到要求,檢查過程是否規范認真,發現問題是否及時準確;對發現的問題督促整改是否到位,對違法行為是否依法正確處理。
督查工作中,各縣區積極配合,并進行了自查,保證了督查工作順利進行。榆陽區建立了督查機制,通過對各監督所工作定期督查,進一步落實了監管責任;高新區工作扎實,落實到位,醫療器械監督檢查覆蓋率達到100%;綏德縣開展了醫療器械質量安全調研工作,對醫療器械發展情況與監管進行了深入分析,研究扎實有效的工作措施。各督查組人員認真負責,不回避問題,對發現的問題如實進行反饋,并責令縣區局監督整改。
通過此次督查,進一步強化了各縣區局醫療器械監管的責任意識以及醫療器械經營、使用單位的安全意識和規范意識。同時體現了醫療器械經營和使用環節監管的一些弱項和短板,了解掌握了全市醫療器械監管工作開展情況,進一步規范市場秩序,促進醫療器械產業健康有序發展,切實保障公眾用械安全。